한미약품 롤론티스. 약사공론 DB.


한미약품 중증호중구감소증 치료 바이오신약 '롤론티스'가 오토인젝터 품목허가를 받고 환자 자가 투여 편의성 증진에 나선다.
한미약품은 14일 식품의약품안전처로부터 중증호중구감소증 치료 바이오신약 롤린티스(에플라페그라스팀) 오토인젝터 제형을 품목허가 받았다.
롤론티스는 앞서 2021년 프리필드시린지 형태로 품목허가를 받았다. 하지만 주사 바늘에 대한 환자의 거부감과 사용법 오류로 인한 투여 실패 위험 등으로 실제 자가 투여에는 어려움이 있다는 판단에 오토인젝터 제형 출시에 나선 바다신2게임 것.
한미측은 실제 자가 주사에 부담을 느낀 환자가 추가로 병원을 방문하는 경우가 많아 치료 순응도를 감소시키는 결과가 나타났다고 분석했다.
국내에서 호중구성장인자(G-CSF) 계열 치료제는 대부분 일반 주사제나 프리필드시린지 형태로 공급돼 왔다. 오토인젝터 제형 도입은 이번 롤론티스가 사실상 첫 사례로 의미가 있다는 평 릴게임손오공 가다.
롤론티스는 한국의 33번째 신약으로 항암 분야 바이오신약으로 미국 FDA 허가를 받은 첫 번째 제품으로 주목됐다. 롤론티스는 미국 시장에 '롤베돈'으로 진출했으며 매 분기 200억원대 매출을 기록하고 있다. 이후 국내에서도 100억원 이상 꾸준한 생산실적을 기록하고 있다.
롤론티스는 고형암 및 악성 림프종에 대한 바다이야기예시야마토게임 세포독성 화학요법을 투여받는 환자의 중증 호중구 감소증의 기간 감소를 적응증으로 허가됐다.
환자 투여는 항암제가 골수에 미치는 악영향을 최소화하면서 호중구성장인자(G-CSF)가 효과적으로 작용할 수 있도록 항암화학요법 치료 이후 약 24시간 후에 피하주사하도록 돼 있다.
한미약품이 개발한 오토인젝터 제형은 바늘이 보이지 황금성게임다운로드 않는 펜타입 주사제로 의료진의 교육을 통해 환자 본인이 보다 쉽게 투여할 수 있도록 설계됐다.
글로벌 시장에서는 이미 암젠의 '뉴라스타'를 비롯한 장기지속형 호중구성장인자 치료제들이 오토인젝터 형태로 공급되고 있는 만큼, 이번 제형 확대는 롤론티스의 경쟁력 강화를 위한 필수 전략이라는 평가다.
업계에서는 한미약품이 프리필 바다신2 다운로드 드시린지에 이어 오토인젝터까지 제형을 확대함에 따라 향후 국내외 시장에서 처방 확대 기반을 마련할 수 있을 것으로 보고 있다.
앞서 한미약품 신제품개발본부 김나영 본부장은 "롤론티스의 제형 다양화는 환자 편의성을 높이는 동시에 치료 효과 향상에도 기여할 것으로 기대된다"며 "앞으로도 환자들의 삶의 질을 개선할 수 있는 혁신적인 치료 옵션을 제공하기 위해 최선을 다하겠다"고 밝혔다.